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Por la Instalación del Colegio de Médicos y Cirujanos de Nicaragua

dextropropoxifeno retirado del mercado en Uruguay y Bolivia

Bolivia

El Ministerio de Salud, a través de la Resolución 1231, dispuso que el
dextropropoxifeno, cuyo nombre comercial es Klosidol y es usado en enfermedades como el cáncer, sea retirado del mercado nacional debido a los
efectos adversos que provocó en pacientes que lo usaron para calmar el
dolor. Incluso denunció dos decesos.

El titular del área, Ramiro Tapia, informó que luego de recibir las
denuncias documentadas y presentadas a su despacho por parte de la Sociedad
Boliviana de Oncología, se determinó suspender la importación,
comercialización y venta del fármaco.

“La Sociedad Boliviana de Oncología ha visto que se presentaron muchos
problemas al aplicar el medicamento, no sólo con fallecidos, sino que se
evidenció que causó daños. Además, la denuncia de la entidad viene
acompañada con las decisiones de algunos países, donde salió del mercado”,
manifestó Tapia.

Afirmó que la resolución para prohibir la importación y venta del fármaco es
para la administración por vía intramuscular o intravenosa, porque provoca
necrosis —muerte del tejido en el cuerpo que sucede por el suministro
insuficiente de sangre al tejido, sea por lesión, irradiación o sustancias
químicas— y trombosis —cuando los coágulos de sangre obstruyen las venas o
arterias del cuerpo.

Sin embargo, aclaró que el fármaco que es suministrado por vía oral no causa
ninguna alteración o complicación en el organismo del ser humano. Por ello,
dijo que la prohibición de importación y comercialización no llega a esta
forma de medicamento, pero su venta requerirá estricta vigilancia médica o
receta.

La autoridad sostuvo que el fármaco era suministrado en mayor medida a los
pacientes que tienen cáncer, pues les mitiga el dolor. “La Sociedad
Boliviana de Oncología presentó una serie de documentos sobre efectos
adversos y sabemos que la Sociedad Boliviana de Psiquiatría se pronunciará
al respecto; con las pruebas que tenemos se sacó la resolución”.

Aseguró que el comunicado será entregado a todos los centros de salud
(privados, públicos y de la seguridad social) y farmacias para que en la
fecha retiren el fármaco de sus almacenes, además que las importadoras dejen
de traer el Klosidol al país.

Advirtió que a través de las instancias correspondientes se realizará un
seguimiento severo para que las farmacias de todo el país lo retiren. “Vamos
a hacer la comunicación necesaria, tenemos el respaldo legal. Además, está
debidamente fundamentada la salida del medicamento de todo el territorio
nacional”, dijo.

Datos de la resolución

El documento • La resolución ministerial fue aprobada el 3 de diciembre de
este año. Tiene tres artículos que ordenan la prohibición para la
importación y venta del Klosidol.

Daño • Según la denuncia, en este año se habría registrado dos
fallecimientos, pero antes se dieron otros, por ello se determinó realizar
una auditoría a cada uno de esos casos.

Uruguay

El Ministerio de Salud Pública (MSP) informa el Jueves 30 de diciembre de
2010 que realizo una revisión, a través de su Departamento de Medicamentos y el Sector de Psicofármacos y Estupefacientes, asesorados por el Comité Nacional Asesor en Farmacovigilancia sobre la eficacia y seguridad del fármaco Dextropropoxifeno.

En función de ello se resuelve:

1º) Prohibir la dispensación de las especialidades farmacéuticas que
contienen dextropropoxifeno a partir del 1º de FEBRERO de 2011 en farmacias
comunitarias y en farmacias hospitalarias a pacientes ambulatorios.

2º) Recomendar a los profesionales prescriptores (médicos y odontólogos) no
iniciar nuevos tratamientos con dextropropoxifeno.

3º) Revisar el tratamiento analgésico de los pacientes que actualmente
utilizan dextropropoxifeno con objeto de sustituir progresivamente el mismo
por otras alternativas terapéuticas disponibles.

4º) Informar a los pacientes que no deben suspender este medicamento en
forma brusca y sin supervisión médica.

5º) Restringir el uso de especialidades farmacéuticas que contienen
dextropropoxifeno (vías oral y parenteral) a pacientes internados.

6º) Revocar el registro y prohibir la comercialización de las presentaciones
en supositorios que contienen dextropropoxifeno en su formulación a partir
de la fecha del presente comunicado.

7º) Revocar el registro y prohibir la comercialización en forma definitiva,
de todas las especialidades farmacéuticas que contienen dextropropoxifeno en
su formulación a partir del 1º de ABRIL de 2011.

 

 

 

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